Sağlık Bakanlığı Hizmet Kalite Standartları Rehberi:
Madde 34.2: Sterilizasyon ünitesinde her aşamada yapılanlar sürekli ve düzenli olarak kayıt altına alınmalıdır.
Madde 34.2.a: Sterilizasyon ünitesi işleyişinin tüm aşamalarında (aletlerin transfer işlemleri, ön temizlik ve dekontaminasyonları, sterilizasyon işleminin gerçekleştiğine ilişkin kanıtlar) yapılanlar sürekli ve düzenli olarak kayıt altına alınmalıdır.
Sağlık Bakanlığı Tedavi Hizmetleri Genel Müdürlüğü:
Sayı : B100THG100002/3120 9608/16.05.2005
Konu : Y.T.K. İşletme Yönetmeliği Değişikliği
9-Yataklı tedavi kurumlarında tutulan tüm kayıtların bilgisayar ortamında tutulmasına ve saklanmasına imkan verilmiştir.
- Sağlık Bakanlığı Bilgi Sistemleri Müdürlüğü:
2006 / 108 Tarihi:16.10.2006 Sayısı:108 Hakkında Genelgesinde
Madde 4: Sağlık Personeli, işlerinin bir parçası olarak form ve defterlere kaydettiği tıbbi verilerin elektronik ortama kaydını yapmaya teşvik edilmeli, sistem altyapısı buna uygun hale getirilmelidir. Bunun için İdareler tüm personele, kendi işleri ile ilgili program kullanım eğitimini sağlamakla mükelleftir.
- Dokümantasyonun Hukuki Önemi
- MSÜ ve Hastane yönetimi gerektiğinde hastaya, hekime ya da diğer ilgililere “steril edilmiştir” diye teslim ettikleri malzemenin gerçekten “steril” olduğunu ispatlayabilmek zorundadır. Bu ispatlama gerek kullanılan indikatörler vasıtası ile gerekse aynı döngü içerisinde steril edilen diğer kullanılmış olan cerrahi setlerle mümkündür.
- Geçmişte kullanılan bir malzemeye ait sorunla karşılaşıldığında veya bu malzemenin kullanıldığı hastada bir enfeksiyon söz konusu olduğunda, o malzemenin steril edildiği tarihe ait tüm verilerin ibraz edilmesi kanuni olarak zorunludur
devamı..
JCAHO (ABD’ de Sağlık kuruluşları akreditasyonu için ortak komisyon)
- Steril malzeme hazırlama süreci, hasta bakımı sürecinin en önemli ve ayrılmaz parçasıdır.
- Bütün basamaklarının kontrolü zorunludur.
- Cihazlar düzgün çalışıyor mu?
- Uygun kimyasallar (deterjan, dezenfektan) kullanılıyor mu?
- Enfeksiyon kontrol ve korunma önlemlerine uyuluyor mu?
- Hastaneler tıbbi malzemelerden kaynaklanabilecek riskleri bilmek ve tüm tıbbi malzemeleri standartlara uygun şekilde temin etmek, test etmek ve denetlemek zorundadır, bu dokümanlar yazılı olmalıdır.
ANSI/AAMI ST79: 2006 (Amerikan ulusal standartlar enstitüsü / Tıbbi cihazların geliştirilmesi birliğinin) Sağlık kurumlarında sterilizasyon güvenliği kapsayan kılavuzudur
- Yıkama işlemi ile ilgili verilerin kayıt edilmesi.
- Ürün tanımlaması ve izlenebilirlik sağlanmalıdır.
- Sterilizasyon sürecine ait veriler kayıtları tutulmalıdır.
- Malzeme geri toplama raporlamaları çok hızlı olmalıdır.
- Cihazlara ait bakım, arıza ve onarım raporları olmalıdır.